采用Pico VR头显,AppliedVR慢性疼痛治疗获美国FDA突破性技术称号


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虚拟现实治疗方案是可行的和可扩展的,并且在改善多种慢性疼痛的结果方面都是有效的和具有临床意义的

映维网 2020年10月23日)致力于推动医学数字化的AppliedVR宣布,其用于治疗纤维性肌痛和慢性下腰痛的EaseVRx产品已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的突破性设备(Breakthrough Device)称号。

作为说明,突破性设备计划(Breakthrough Device Program)旨在更及时地为患者带来突破性技术,从而为威胁生命或不可逆转的衰弱性疾病提供更有效的治疗或诊断。

AppliedVR是在成功完成第一个随机对照试验(RCT)后实现了这一里程碑。团队评估了基于VR的慢性疼痛在家自我管理疗法,并将结果发表在《JMIR-FR》。随机对照试验表明,AppliedVR的虚拟现实治疗方案是可行的和可扩展的,并且在改善多种慢性疼痛的结果方面都是有效的和具有临床意义的。在接受VR治疗之后,实验被试均指出:

  1. 疼痛强度降低30%;
  2. 疼痛相关活动干扰减少37%;
  3. 疼痛相关的情绪干扰减少了50%;
  4. 疼痛引起的睡眠干扰减少了40%
  5. 疼痛相关的压力干预减少了49%。

约翰斯·霍普金斯大学先前在《疼痛期刊( Journal of Pain)》发表的一项研究发现,慢性疼痛每年的患者累计花费高达6350亿美元,超过癌症、心脏病和糖尿病的年度费用。

美国慢性疼痛协会( American Chronic Pain Association)的创始人兼首席执行官彭妮·考恩( Penny Cowan)指出:“自1980年以来,美国慢性疼痛协会一直倡导一种多学科的疼痛管理方法,亦即结合医学和行为手段来解决疼痛问题。虚拟现实有可能成为这一方法的重要资源,帮助疼痛患者以不同的方式思考自己的状况,并学习减少痛苦和提高生活质量的策略。”

EaseVRx采用了Pico的头显,并旨在帮助患者学习基于循证认知行为疗法(CBT)和其他行为方法的自我管理技能。这项计划是由AppliedVR与疼痛专家和研究人员合作设计。团队希望通过VR来提高患者对压力和疼痛的认知,以及增强其在情绪和生理反应方面的自我调节能力。

AppliedVR的首席执行官兼联合创始人马修·斯陶特(Matthew Stoudt)表示:“AppliedVR是市场上最有证据支持的VR平台。今天FDA的指称表明,健康专家都认识到VR作为一种可行疼痛治疗方法的潜力。现在,随着COVID-19疫情严重破坏了美国人安全获得人身护理的能力,我们期待着将EaseVRx送到正在遭受痛苦的患者的手中。”

AppliedVR的产品已经在200多家医院中应用,涉及3万多名病人。这家公司目前正在进行其他一系列的试验,包括与加利福尼亚大学旧金山分校合作,共同研究数字治疗平台将如何用于改善服务不足人群的医疗手段。

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